Validación de Métodos de Ensayo de Laboratorios

Información General

En el marco de la Norma Internacional ISO/IEC 17025:2017

A quién está dirigido

Personal de laboratorios de ensayo y calibración (públicos, privados, industria, academia, investigación), profesionales, estudiantes y público en  general, relacionados con el área de laboratorios.

Información General

Feature

  • Mountains

    Objetivo General

    Introducir a los participantes en el conocimiento de los elementos teóricos y prácticos para la Validación de métodos de ensayo,  de acuerdo a los requisitos  de la Norma ISO/IEC 17025:2017.

  • Mountains

    Objetivos Específicos

    1. Familiarizar al personal de los laboratorios con la estadística aplicada y los criterios de acreditación para la Validación  de  métodos.

    2. Desarrollar talleres referentes a cálculos, análisis de datos y resultados para la validación de métodos.

  • Mountains

    Metodología

    El curso está diseñado para desarrollarse con el enfoque teórico-práctico, con el 70% de duración en el manejo de talleres validados con éxito y con énfasis hacia la aplicabilidad, de acuerdo a los requisitos de la Norma ISO/IEC 17025:2017.

    El instructor empleará técnicas pedagógicas de diálogo y discusión en cada uno de los temas tratados, utilizando:

    – Presentaciones y talleres grupales.

    – Casos de estudio y charlas experienciales frente al grupo.

    – Trabajo en equipo, debates en los talleres expuestos (mesas de trabajo y discusión).

Feature

Feature

  • Mountains

    Certificados que se otorgan

    Los participantes recibirán un CERTIFICADO DE PARTICIPACIÓN, con al menos el 80%  de su asistencia. Adicionalmente al finalizar el curso se evaluará a los participantes para la emisión de un CERTIFICADO DE APROBACIÓN, con al menos el 75% de puntaje alcanzado.

    Los certificados tienen el aval del Istituto Certificazione Etica e Ambientale -ICEA  ITALIA-.

Inscríbase en este curso

Para inscribirse debe llenar la solicitud

Descripción del Taller

Importante

El taller consta de los siguientes temas.

  • Conceptos fundamentales.

  • Requisitos de la Norma ISO/IEC 17025:2017 y criterios de Acreditación para la Verificación y Validación de métodos.

  • Características del desempeño de métodos de laboratorio.

  • Características del desempeño de un método: Límite de detección, límite de cuantificación y rango de trabajo.

  • Características del desempeño de métodos analíticos: Exactitud, veracidad y sesgo.

  • Métodos instrumentales: Sensibilidad, Intervalo lineal y función respuesta.

  • Estadística básica, prueba de significancia (t-student, F Fisher).

  • Características del desempeño de métodos analíticos: Precisión y Robustez.

  • Precisión (Repetibilidad y reproducibilidad).

  • ANOVA.

  • R&R.

  • Error normalizado.

  • Robustez.

  • Prueba de Outliers.

  • Cochran – Grubbs.

  • Validación de métodos cualitativos.

  • Tablas de contingencia.

  • Validación de métodos microbiológicos: Especificidad y Sensibilidad.

  • Validación de métodos microbiológicos cuantitativos.

  • Consideraciones para la validación.

  • Documentación de la validación.

  • Requisitos de desempeño de un método.

  • Procedimiento y declaración de validez de un método.

  • DESARROLLO DE TALLERES.

Descripción del Taller

Mayor información

Contáctenos, llenando el formulario o llamando a nuestros teléfonos
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En el marco de la Norma Internacional ISO/IEC 17025:2017

A quién está dirigido

Personal de laboratorios de ensayo y calibración (públicos, privados, industria, academia, investigación), profesionales, estudiantes y público en  general, relacionados con el área de laboratorios.

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  • Mountains

    Objetivo General

    Introducir a los participantes en el conocimiento de los elementos teóricos y prácticos para la Validación de métodos de ensayo,  de acuerdo a los requisitos  de la Norma ISO/IEC 17025:2017.

  • Mountains

    Objetivos Específicos

    1. Familiarizar al personal de los laboratorios con la estadística aplicada y los criterios de acreditación para la Validación  de  métodos.

    2. Desarrollar talleres referentes a cálculos, análisis de datos y resultados para la validación de métodos.

  • Mountains

    Metodología

    El curso está diseñado para desarrollarse con el enfoque teórico-práctico, con el 70% de duración en el manejo de talleres validados con éxito y con énfasis hacia la aplicabilidad, de acuerdo a los requisitos de la Norma ISO/IEC 17025:2017.

    El instructor empleará técnicas pedagógicas de diálogo y discusión en cada uno de los temas tratados, utilizando:

    – Presentaciones y talleres grupales.

    – Casos de estudio y charlas experienciales frente al grupo.

    – Trabajo en equipo, debates en los talleres expuestos (mesas de trabajo y discusión).

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  • Mountains

    Certificados que se otorgan

    Los participantes recibirán un CERTIFICADO DE PARTICIPACIÓN, con al menos el 80%  de su asistencia. Adicionalmente al finalizar el curso se evaluará a los participantes para la emisión de un CERTIFICADO DE APROBACIÓN, con al menos el 75% de puntaje alcanzado.

    Los certificados tienen el aval del Istituto Certificazione Etica e Ambientale -ICEA  ITALIA-.

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Descripción del Taller

Importante

El taller consta de los siguientes temas.

  • Conceptos fundamentales.

  • Requisitos de la Norma ISO/IEC 17025:2017 y criterios de Acreditación para la Verificación y Validación de métodos.

  • Características del desempeño de métodos de laboratorio.

  • Características del desempeño de un método: Límite de detección, límite de cuantificación y rango de trabajo.

  • Características del desempeño de métodos analíticos: Exactitud, veracidad y sesgo.

  • Métodos instrumentales: Sensibilidad, Intervalo lineal y función respuesta.

  • Estadística básica, prueba de significancia (t-student, F Fisher).

  • Características del desempeño de métodos analíticos: Precisión y Robustez.

  • Precisión (Repetibilidad y reproducibilidad).

  • ANOVA.

  • R&R.

  • Error normalizado.

  • Robustez.

  • Prueba de Outliers.

  • Cochran – Grubbs.

  • Validación de métodos cualitativos.

  • Tablas de contingencia.

  • Validación de métodos microbiológicos: Especificidad y Sensibilidad.

  • Validación de métodos microbiológicos cuantitativos.

  • Consideraciones para la validación.

  • Documentación de la validación.

  • Requisitos de desempeño de un método.

  • Procedimiento y declaración de validez de un método.

  • DESARROLLO DE TALLERES.

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